Совместными усилиями Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Организация сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) инициировали …

Совместными усилиями Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Организация сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) инициировали глобальный пересмотр методологий валидации и квалификации, применяемых в фармацевтическом производстве. Согласно опубликованному проекту, пункты Приложения 15 (Annex 15) к руководству по надлежащей производственной практике (GMP) будут распространяться и станут обязательными для предприятий, выпускающих активные фармацевтические субстанции (АФС). Источник: https://www.ema.europa.eu

Источник: https://vk.com/club220613967?w=wall-220613967_247
Институт полиомиелита им. М.П. Чумакова РАН